A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, aprovou o Rasonque (daraxonrasib) para o tratamento de adultos com adenocarcinoma pancreático metastático.
O medicamento é indicado para pacientes que já receberam ao menos um tratamento sistêmico ou que não podem ser submetidos à terapia combinada com diversos medicamentos.
Produzido pela Revolution Medicines, o Rasonque é administrado por via oral, uma vez ao dia. O tratamento atua bloqueando diferentes formas da proteína RAS, relacionada ao crescimento tumoral na maioria dos casos de adenocarcinoma pancreático.
A aprovação foi baseada em um estudo clínico realizado com 500 pacientes. A mediana de sobrevida global chegou a 13,2 meses entre aqueles que receberam o novo medicamento, diante de 6,7 meses no grupo tratado com quimioterapia padrão.
A sobrevida sem progressão da doença foi de 7,2 meses com o daraxonrasib e de 3,6 meses com o tratamento convencional. A taxa de resposta foi de 30% no grupo que recebeu o novo medicamento, contra 11% no grupo de comparação.
Entre os efeitos colaterais mais frequentes estão erupções na pele, diarreia, inflamações na boca, náusea, cansaço, vômitos, dores abdominais, inchaço e redução do apetite.
Segundo a fabricante, o tratamento já está disponível nos Estados Unidos pelo preço estimado de US$ 39,8 mil para 30 dias. Programas de assistência poderão reduzir o custo para pacientes elegíveis.
A autorização concedida pela FDA vale apenas para os Estados Unidos. O medicamento ainda depende da avaliação das autoridades reguladoras de cada país para ser comercializado em outros mercados, incluindo o Brasil.
Embora os resultados representem um avanço para pacientes com câncer de pâncreas metastático, o medicamento não é apresentado como cura e a indicação depende da avaliação individual de uma equipe médica especializada.
Informações: FDA e CNN Brasil, com edição Portal Mauá News.
